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注射用白眉蛇毒血凝酶说明书

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2025-07-25 02:51:13

注射用白眉蛇毒血凝酶说明书】【药品名称】

通用名称:注射用白眉蛇毒血凝酶

英文名称:Hemocoagulase from Bungarus Multicinctus for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Baimei She Duxue Ningmei Shuomingshu

【主要成分】

本品为从白眉蛇(Bungarus multicinctus)毒液中提取的具有促凝血作用的酶类制剂,主要成分为白眉蛇毒血凝酶,其活性成分为凝血酶样物质和纤溶酶抑制因子。

【性状】

本品为白色冻干粉末,易溶于注射用水,溶液澄清无色。

【适应症】

用于治疗或预防各种出血性疾病,如手术中出血、外伤性出血、消化道出血、产后出血等。适用于需控制出血但又不宜使用其他止血药物的患者。

【规格】

每支含白眉蛇毒血凝酶 10 单位(IU)。

【用法用量】

本品仅供静脉注射或肌肉注射使用,具体剂量应根据患者的病情、年龄、体重及医生的判断进行调整。通常成人每次使用 10-20 单位,间隔 6-8 小时可重复使用;儿童剂量应适当减少,具体由临床医生决定。

【不良反应】

本品一般耐受良好,偶见局部刺激、轻微疼痛或红肿等反应。极少数患者可能出现过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸困难等,一旦出现应立即停药并采取相应处理措施。

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。严重肝肾功能不全患者慎用。有出血倾向或正在使用抗凝药物的患者应避免使用本品,以免增加出血风险。

【注意事项】

1. 使用前应仔细检查药液是否澄清,如有浑浊或异物不得使用。

2. 本品应单独使用,不可与其他药物混合注射。

3. 在使用过程中应注意观察患者是否有异常反应,必要时应暂停用药并及时处理。

4. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

5. 儿童及老年患者应严格按医嘱用药。

【药物相互作用】

目前尚无明确资料表明本品与其他药物存在明显的相互作用,但在联合用药时仍应谨慎,并密切观察患者反应。

【贮藏】

本品应避光、密封,在 2-8℃ 条件下保存,禁止冷冻。开启后应尽快使用,未用完部分应丢弃。

【有效期】

本品有效期为 24 个月,自生产日期起计算。

【生产企业】

企业名称:XXX制药有限公司

注册地址:XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号

生产许可证编号:XXXXXXXXX

批准文号:国药准字 HXXXXXX

【说明书修订日期】

本说明书最后修订日期为 2025 年 4 月 1 日。

注:以上内容为根据公开信息整理而成,仅供参考,具体用药请以临床医生指导为准。

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