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硫酸庆大霉素注射液说明书

2025-05-29 05:19:26

问题描述:

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2025-05-29 05:19:26

【药品名称】

通用名:硫酸庆大霉素注射液

商品名:(此处可省略)

英文名:Gentamicin Sulfate Injection

【成分】

本品主要成分为硫酸庆大霉素,其化学名为O-2-去氧-4-O-甲基-α-D-链霉胺与1-脱氧-1-(甲氨基)-D-葡萄糖的硫酸盐。分子式为C15H28N6O17·3H2SO4,分子量为801.20。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

硫酸庆大霉素注射液主要用于治疗由敏感细菌引起的严重感染,如败血症、细菌性心内膜炎、烧伤感染、复杂性尿路感染等。此外,还可用于治疗严重的肠道感染及某些眼部感染。

【规格】

每支含硫酸庆大霉素50mg(以庆大霉素计),溶剂为灭菌注射用水。

【用法用量】

1. 成人常用量:肌肉注射或静脉滴注,一次80mg~160mg,一日2次;严重感染时剂量可适当增加,但每日总量不宜超过320mg。

2. 儿童用量:按体重计算,每日每公斤体重4mg~6mg,分2~3次给药。

3. 使用前应根据具体情况调整剂量,并严格遵医嘱使用。

【不良反应】

1. 耳毒性:可能引起耳鸣、听力下降甚至永久性耳聋,尤其在肾功能不全患者中更易发生。

2. 肾毒性:可能导致血尿素氮升高、蛋白尿等症状,需定期监测肾功能。

3. 神经肌肉阻滞作用:偶见呼吸抑制现象,特别是在重症监护患者中使用时需谨慎。

4. 其他:恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适也可能出现。

【禁忌】

对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。孕妇、哺乳期妇女以及早产儿和新生儿慎用。

【注意事项】

1. 长期用药时应定期检查听力、肾功能及电解质水平。

2. 本品不可与其他具有耳毒性和肾毒性的药物联合使用。

3. 不推荐局部应用,以免造成局部组织损伤。

4. 用药期间避免饮酒,以免加重肝脏负担。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女应在权衡利弊后决定是否使用本品。动物实验表明,庆大霉素可通过胎盘屏障并分泌至乳汁中,因此必须谨慎使用。

【儿童用药】

儿童患者使用时需特别注意剂量控制,避免因过量导致耳毒性或肾毒性。

【老年患者用药】

老年人由于生理机能减退,更容易出现不良反应,建议从小剂量开始,并密切观察病情变化。

【药物相互作用】

1. 与肌松药合用会增强神经肌肉阻滞效应。

2. 与强效利尿剂(如呋塞米)合用可能加剧肾毒性。

3. 与头孢菌素类药物联用时需警惕潜在的肾毒性增强风险。

【药理毒理】

硫酸庆大霉素属于氨基糖苷类抗生素,通过抑制细菌蛋白质合成发挥抗菌作用。其抗菌谱较广,对革兰氏阴性菌尤为有效,同时对部分革兰氏阳性菌也有一定作用。

【贮藏】

遮光,密闭,在凉暗处保存。

【有效期】

暂定两年(具体以包装标注为准)。

【生产企业】

企业名称:(此处填写生产企业的详细信息)

地址:(此处填写生产企业的具体地址)

电话:(此处填写联系电话)

以上内容仅供参考,请务必按照医生指导使用本品,切勿自行调整剂量或停药。如有疑问,请咨询专业医疗人员。

(本文为模拟说明内容,仅作参考用途,实际使用请参照官方说明书或咨询专业人士。)

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