【药品名称】
通用名:注射用紫杉醇
英文名:Paclitaxel for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Zishasichun
【成分】
本品主要成分为紫杉醇,化学名为5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-酮-10,13-内酯-2-苯甲酸酯-4-O-(2,6-二去氧-3-C-甲基-4-O-对甲苯磺酰基-β-D-核糖基)-(2→4)-β-D-葡萄糖苷。辅料为聚氧乙烯蓖麻油、无水乙醇等。
【性状】
本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
【适应症】
本品适用于治疗卵巢癌和乳腺癌,以及非小细胞肺癌、头颈部癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、黑色素瘤、膀胱癌、宫颈癌等多种实体肿瘤。此外,在某些情况下也可用于治疗艾滋病相关的卡波西肉瘤。
【规格】
每瓶含紫杉醇100mg。
【用法用量】
本品必须在专业医疗人员指导下使用。通常情况下,本品需稀释后通过静脉滴注给药,具体剂量和频率应根据患者的具体情况由医生决定。一般推荐剂量为每平方米体表面积175mg,每3周一次。用药前需进行过敏反应预防措施,包括给予抗组胺药物和糖皮质激素。
【不良反应】
常见的不良反应包括骨髓抑制(如白细胞减少、血小板减少)、周围神经病变、肌肉关节痛、脱发、恶心呕吐、腹泻等。少数患者可能出现严重的过敏反应、心脏毒性、肝功能异常等。如果出现严重不良反应,请立即停药并就医。
【禁忌】
对本品或其他紫杉类药物过敏者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用;重度骨髓抑制患者禁用。
【注意事项】
1. 使用本品时需密切监测患者的血液学指标、心电图变化及肝肾功能。
2. 本品可能引起严重的过敏反应,首次用药前需进行皮肤试验,并在用药过程中严密观察。
3. 避免与影响紫杉醇代谢的药物同时使用,以免增加毒性风险。
4. 老年患者和肝功能不全患者需调整剂量,并加强监测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可能导致胎儿畸形或死亡,孕妇禁用。哺乳期妇女也应避免使用,以免通过乳汁影响婴儿。
【儿童用药】
尚未明确本品在儿童中的安全性和有效性,因此不建议儿童使用。
【老年用药】
老年患者因肝肾功能减退,可能需要适当减少剂量,并加强监测。
【药物相互作用】
本品可能与多种药物发生相互作用,特别是影响CYP3A4酶活性的药物,如利福平、酮康唑等。在联合用药时需谨慎评估。
【药物过量】
一旦发生药物过量,应立即停药,并采取支持性治疗措施,必要时可考虑透析清除体内残留药物。
【贮藏】
遮光,密闭保存于阴凉干燥处,避免冷冻。
【包装】
中硼硅玻璃管制瓶装,每盒1瓶。
【有效期】
24个月
【生产企业】
企业名称:XXX制药有限公司
地址:中国某市某区某路某号
电话:XXX-XXXX-XXXX
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。