【依折麦布辛伐他汀片药物说明书】一、药品名称

通用名称：依折麦布辛伐他汀片

商品名称：（根据实际产品填写）

英文名称：Ezetimibe and Simvastatin Tablets

二、成分与规格

本品为复方制剂，每片含：

- 依折麦布：10mg

- 辛伐他汀：20mg

（可根据实际产品调整规格）

三、适应症

本品适用于饮食控制和运动疗法不能有效降低血脂水平的成人患者。特别适用于以下情况：

- 原发性高胆固醇血症（IIa型）

- 混合型高脂血症（IIb型）

- 用于降低心血管事件风险，如冠心病、中风等

四、用法用量

口服，每日一次，可在早晨或晚上服用，与食物同服或空腹均可。

建议在医生指导下使用，并根据个体反应调整剂量。

五、禁忌症

- 对本品任一成分过敏者禁用

- 严重肝功能不全患者禁用

- 怀孕及哺乳期妇女禁用

- 与某些药物（如环孢素、吉非罗齐等）联用时可能增加不良反应风险，需避免同时使用

六、注意事项

1. 使用期间应定期监测肝功能及肌酸激酶水平。

2. 若出现肌肉疼痛、无力、压痛等症状，应及时就医。

3. 饮酒可能增加肝脏负担，建议减少饮酒。

4. 肾功能不全患者需谨慎使用，必要时调整剂量。

5. 与其他降脂药物联合使用时，需注意潜在的相互作用。

七、不良反应

常见不良反应包括：

- 胃肠道不适（如恶心、腹泻）

- 头晕、头痛

- 肌肉疼痛或乏力

罕见但严重不良反应包括：

- 肝功能异常

- 横纹肌溶解症（表现为肌肉剧烈疼痛、发热、尿色加深）

八、药物相互作用

- 与贝特类药物（如吉非罗齐）合用可能增加横纹肌溶解风险

- 与免疫抑制剂（如环孢素）合用可能增强药效，但也增加不良反应风险

- 与某些抗生素（如红霉素、克拉霉素）联用可能影响代谢，增加副作用发生率

九、特殊人群用药

- 老年人：一般无需调整剂量，但需密切观察不良反应

- 儿童：目前尚无充分研究数据支持儿童使用，不推荐用于儿童

- 孕妇及哺乳期妇女：禁用，因可能对胎儿或婴儿造成伤害

十、贮藏方法

密封，避光，置于阴凉干燥处，温度不超过25℃。

十一、有效期

自生产之日起，有效期为24个月。

十二、生产企业

（根据实际情况填写企业名称及地址）

十三、批准文号

（填写国家药品监督管理局批准文号）

温馨提示

本说明书仅供参考，具体用药请遵医嘱。如有任何疑问或不适，请及时咨询专业医师或药师。