【注射用盐酸乌拉地尔药品使用说明书】一、药品名称

通用名称：注射用盐酸乌拉地尔

英文名称：Urapidil Hydrochloride for Injection

二、成分

本品主要成分为盐酸乌拉地尔，辅料包括适量的注射用水及其他稳定剂。

三、性状

本品为无色至微黄色的澄明液体，不含可见异物。

四、适应症

本品适用于高血压急症的静脉给药治疗，如急性高血压危象、手术中血压控制等。也可用于慢性高血压患者的短期降压治疗，尤其在需要快速起效的情况下。

五、规格

每支含盐酸乌拉地尔 25mg/1ml 或 50mg/2ml（根据实际包装规格而定）。

六、用法用量

本品应由专业医护人员在医疗机构内使用。通常采用静脉缓慢推注或持续静脉滴注的方式进行给药。

- 初始剂量：一般建议起始剂量为 12.5mg～25mg，以 1～2 分钟缓慢静脉推注。

- 维持剂量：根据血压反应，可每隔 10～15 分钟重复给予 12.5mg～25mg，最大单次剂量不超过 50mg。

- 持续输注：若需长时间控制血压，可将本品稀释于 5% 葡萄糖注射液或生理盐水中，以 0.5～6 mg/min 的速度静脉滴注，具体剂量根据患者反应调整。

七、不良反应

本品在使用过程中可能出现以下不良反应，多数为轻度且可逆：

- 头晕、乏力

- 恶心、呕吐

- 心率加快

- 血压下降过快

- 面部潮红

如出现严重过敏反应或其他异常情况，应立即停药并采取相应处理措施。

八、禁忌症

对本品任何成分过敏者禁用。严重心动过缓、重度低血压患者禁用。

九、注意事项

1. 使用前应检查药液是否澄清，如有浑浊、沉淀或变色，不得使用。

2. 本品应避免与含钙溶液混合使用，以免发生化学反应。

3. 本品不宜与某些抗高血压药物联用，需注意药物相互作用。

4. 妊娠期及哺乳期妇女慎用，应在医生指导下使用。

5. 肝肾功能不全患者需谨慎使用，并密切监测血压和相关指标。

十、药物相互作用

与其他降压药物（如硝普钠、肼屈嗪等）合用时，可能增强降压效果，需注意监测血压变化。同时，与某些镇静类药物合用时，可能增加中枢抑制作用。

十一、贮藏

本品应避光、密闭保存于 2～8℃ 冷库中，避免冻结。未开封的药液有效期为 24 个月，开启后应尽快使用，不得超过 24 小时。

十二、包装

本品通常采用玻璃安瓿瓶包装，每盒含 1 支或若干支，具体以实际包装为准。

十三、生产企业

[请填写企业名称]

[生产地址]

[联系电话]

十四、批准文号

[请填写国家药品监督管理局批准文号]

温馨提示

本说明书仅供参考，具体用药请遵医嘱。在使用过程中如出现任何不适或疑问，请及时咨询专业医师或药师。